メディカルモニターソリューション RadiForce

各国の医用モニター品質管理ガイドライン(指針)

医用画像を表示するモニターとしての品質を満たしているかを導入時点で評価し、使用過程においても、その品質を維持・管理するための評価項目や判断基準値は、JIRA、AAPM、DINなど各国の機関や国際電気標準会議(IEC)で規格化やガイドライン化されています。

Icon_PinkRibbon_s.jpg ピンクリボンマークがついている規格は、ブレストイメージングモニター用の管理基準を含む品質管理規格です。

 

japan.png 日本

JESRA X-0093*B-2017

(一社)日本画像医療システム工業会(JIRA)が作成した「医用画像表示用モニタの品質管理に関するガイドライン」。

さらに詳しく

JESRA X-0093*B-2017

 

Icon_PinkRibbon_s.jpgデジタルマンモグラフィ品質管理マニュアル

マンモグラフィの精度管理について検討し、その管理運営を行っているNPO法人日本乳がん検診精度管理中央機構が作成したデジタルマンモグラフィシステムの品質管理マニュアル。

EUREF

 


 

国際規格 国際規格

IEC 62563-2

国際電気標準会議(IEC: International Electrotechnical Commission)がIEC 62563-1の評価方法を用いて、判定基準や頻度、カテゴリ分類などを規定して作成した「医用電気機器―医用画像表示システム―第2部:医用画像ディスプレイの受入試験と不変性試験」。

IEC 62563-2

 

 

usa.png アメリカ

AAPM On-Line Report No.03

米国医用物理学会(American Association of Physicists in Medicine)のタスクグループ(TG)18 が作成した「医療用画像システムにおける表示性能の評価についてのガイドライン」。

AAPM

 

Icon_PinkRibbon_s.jpgACR-AAPM-SIIM “Practice Guideline for Determinants of Image Quality in Digital Mammography”

米国放射線医学会(American College of Radiology)、米国医用物理学会(AAPM)、米国医用画像情報学会(SIIM)の各組織を代表する乳房画像診断や医用物理学の専門家の協力によって作成された「デジタルマンモグラフィの画質決定要因に関する実践指針」。

 

Icon_PinkRibbon_s.jpgNew York State Department of Health Bureau of Environmental Radiation Protection
Guide for Radiation Safety / Quality Assurance Program Primary Diagnostic Monitors

ニューヨーク州保健局環境放射線予防事務局(New York State Department of Health Bureau of Environmental Radiation Protection)が施設における放射線安全性/品質保証プログラムの一部として診断用モニター(Primary Diagnostic Monitor:PDM)を評価するための情報と基準の種類と拡張について記述したガイドライン

New York State Department of Health Bureau of Environmental Radiation Protection Guide for Radiation Safety

 

Icon_PinkRibbon_s.jpgNYC Quality Assurance Guidelines for Primary Diagnostic Monitors

ニューヨーク市保健省の放射線管理事務所(New York City Health Department’s Office of Radiological Health)が提供するニューヨーク市保健条例に基づく「診断用モニター(Primary Diagnostic Monitor:PDM)のための品質保証に関するガイダンス」
 

 

eu.png EU(欧州連合)

Icon_PinkRibbon_s.jpgEUREF “European Guidelines for Quality Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis Fourth Edition”

乳がん検診と診断の品質保証のための欧州基準委員会(EUREF)、欧州乳がんネットワーク(EBCN)、欧州乳がん学会(EUSOMA)の協力によって欧州委員会(European Commission)から発行された「乳がん検診と診断の品質保証のための欧州の指針」。

EUREF

 

 

 

uk.png イギリス

IPEM Report 91

英国医用物理工学会(Institute of Physics and Engineering in Medicine)が作成した「診断用X線画像システムの定期的な性能試験のための推奨規格」。
 

 

germany.png ドイツ

Icon_PinkRibbon_s.jpgDIN 6868-157

ドイツ規格協会(Deutsches Institut für Normung e.V.)が作成した「X線診断における画像品位保証規格のパート157: X線法令に基づいた画像表示システムの使用環境における受入試験および不変性試験」。

DIN 6868-157

 

DIN V 6868-57

ドイツ規格協会(Deutsches Institut für Normung e.V.)が作成した「X線診断における画像品位保証規格のパート57: 画像表示装置の受入試験」。

 

QS-RL “Qualitätssicherungs-Richtlinie”

「X線法令第16章、及び第17章に従って、診断用、又は治療用のX線装置の品質保証を実施するための指針」。X線法令によって義務付けられたX線装置全般の品質保証の具体的な内容を規定。

 

Icon_PinkRibbon_s.jpgPAS 1054

ドイツ放射線学会(DRG)等の協力で、ドイツ規格協会(DIN)が作成した「デジタルマンモグラフィ用設備の要件と試験方法」。X線装置全般の品質保証実践指針であるQS-RLや、診断用画像表示装置に特化したDIN V 6868-57と同様、X線法令によって義務付けられた品質保証の具体的な内容の規定を目的とする規格。

PAS 1054

 

 

austlia.png オーストリア

Icon_PinkRibbon_s.jpgONR 195240-20

オーストリア規格協会(Austrian Standards Institute)が発行した「X線診断における画像品質保証規格のパート20 画像表示装置の受入試験および不変性試験」。

ONR 195240-20: 2017

 

 



 

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